Um medicamento à base de Cannabis, rico em THC e desenvolvido de acordo com os padrões de fabricação da indústria farmacêutica, entrou em uma nova etapa de testes clínicos nos Estados Unidos. Chamado VER-01, o produto será avaliado em pessoas com dor crônica na região lombar que não conseguiram alívio suficiente com tratamentos convencionais.
Em 2 de outubro, o Escritório de Gestão de Cannabis do Estado de Nova York (OCM) anunciou a concessão de uma licença de pesquisa a um centro clínico localizado em Williamsville, próximo à cidade de Buffalo. Desenvolvido pela farmacêutica alemã Vertanical, o VER-01 já recebeu autorização para comercialização na Alemanha, onde é vendido com o nome Exilby.
O medicamento contém um extrato padronizado de Cannabis com predominância de delta-9-tetrahidrocanabinol (THC). Esse canabinoide é conhecido por seus efeitos psicoativos e também vem sendo estudado por seu potencial terapêutico no tratamento da dor. A pesquisa norte-americana pretende reunir 810 pessoas para avaliar a eficácia e a segurança do medicamento.
O estudo é voltado a uma condição que pode provocar dor persistente na região inferior das costas, que pode se espalhar para as pernas. Como será o estudo clínico com o VER-01 nos Estados Unidos O novo estudo, chamado EXPAND, é um ensaio clínico de fase 3, etapa em que os pesquisadores procuram confirmar a eficácia de um tratamento e identificar possíveis riscos em um número maior de pacientes.
Os participantes serão adultos com radiculopatia lombossacral crônica dolorosa. Essa condição ocorre quando nervos da parte inferior da coluna sofrem irritação ou compressão, provocando dor persistente. O estudo será duplo-cego e controlado por placebo, ou seja, nem os participantes nem os profissionais responsáveis pela avaliação saberão quem está recebendo o medicamento ou o placebo.
Esse método ajuda a reduzir a influência de expectativas sobre os resultados. Além de avaliar a redução da dor, os pesquisadores pretendem investigar se os possíveis benefícios do tratamento se mantêm ao longo do tempo. O que diferencia o VER-01 de outros produtos à base de Cannabis O VER-01 é produzido a partir de um extrato de Cannabis, obtido de uma variedade da planta identificada como DKJ127.
O processo de fabricação segue procedimentos para controlar a composição, a concentração dos princípios ativos e a qualidade do produto. A formulação contém 19 mg de THC por mililitro, além de outros componentes naturais da Cannabis. Por isso, o produto é classificado como um extrato de espectro completo.
Medicamento rico em THC já foi aprovado na Alemanha A realização do estudo norte-americano ocorre poucos meses depois de o VER-01 receber autorização para comercialização na Alemanha. A aprovação foi concedida para o tratamento de adultos com dor lombar crônica associada ao comprometimento dos nervos, quando o uso de analgésicos não opioides não apresentou resultados satisfatórios ou não foi tolerado.
De acordo com a Vertanical, a autorização alemã foi baseada em pesquisas clínicas com mais de 1.200 participantes. Um dos estudos, publicado em 2025 na revista científica Nature Medicine, avaliou 820 adultos com dor lombar crônica. Após 12 semanas, os pacientes tratados com o VER-01 apresentaram uma redução média de 1,9 ponto na intensidade da dor, em uma escala de zero a dez.
No mesmo ano, outra pesquisa de fase 3, publicada na revista Pain and Therapy, comparou o VER-01 a opioides em 384 pessoas com dor lombar crônica. Os resultados indicaram menor ocorrência de constipação intestinal entre os pacientes que utilizaram o extrato de Cannabis, além de diferenças favoráveis em algumas avaliações de dor e qualidade do sono.
Apesar dos resultados promissores, esses estudos não permitem afirmar que o medicamento seja a melhor opção para todas as pessoas com dor crônica. Os benefícios e riscos dependem da condição clínica e das características de cada paciente.
Autoridades destacam importância de pesquisas com Cannabis Em comunicado oficial, John Kagia, diretor-executivo do OCM, afirmou que a realização do estudo pode contribuir para ampliar o conhecimento científico sobre medicamentos à base de Cannabis no tratamento de condições de difícil controle.
“Durante décadas, a proibição e a criminalização limitaram a capacidade de pesquisadores de compreender plenamente a Cannabis e suas potenciais aplicações terapêuticas.
Ensaios clínicos como estes nos dão a oportunidade de desenvolver soluções seguras e eficazes para pessoas que vivem com condições que podem ser de difícil tratamento.” Nakesha Abel, diretora de programas científicos e pesquisa do OCM, destacou o papel desse tipo de estudo no desenvolvimento de medicamentos, na elaboração de políticas públicas e na orientação do uso seguro desses tratamentos nos consultórios.
“Estudos bem planejados ajudam a esclarecer não apenas se um tratamento é eficaz, mas também qual a dose, para quais pacientes e quais os riscos envolvidos. São essas evidências que orientam decisões clínicas e regulatórias fundamentadas.” Apesar do avanço da pesquisa, o VER-01 ainda não está aprovado para comercialização nos Estados Unidos.
A agência reguladora norte-americana, FDA, precisará avaliar os dados científicos disponíveis antes de uma eventual autorização para a venda do medicamento no país. Quando os resultados do estudo estarão disponíveis? O estudo EXPAND foi registrado em setembro de 2026 e começou a selecionar participantes no mês seguinte.
A pesquisa prevê a inclusão de aproximadamente 810 adultos, distribuídos entre os grupos que receberão o VER-01 e o placebo. A conclusão está prevista para setembro de 2028, embora o cronograma possa mudar durante a realização do estudo. A aprovação na Alemanha mostra que o produto já passou por uma avaliação das autoridades sanitárias para tratar uma indicação específica.
O novo estudo poderá ampliar as evidências sobre seu uso e fornecer informações para futuras decisões das autoridades sanitárias nos Estados Unidos e em outros países. Como funciona o acesso a tratamentos com Cannabis no Brasil? No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autoriza o uso de medicamentos à base de Cannabis em tratamentos de saúde com prescrição médica.
Aqueles que desejam incluir esse tipo de produto em uma rotina de cuidado devem buscar orientação profissional e avaliação individual. Por meio da plataforma de agendamento do Cannabis & Saúde, é possível marcar uma consulta presencial ou por telemedicina com médicos experientes nesse tipo de terapia.